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【imtoken官方网站】辉瑞旗下血友病B基因疗法在3期试验中达到主要终点

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辉瑞(PFE.US)周四宣布,该公司针对血友病B的研究性基因疗法fidanacogene elaparvovec在名为bengene-2的3期试验中达到了主要终点,该试验涉及患有中度至重度相应疾病的成年男性。

据悉,该公司披露了40名受试者的试验数据,表明在所有出血的平均校正年出血率(ABR)方面具有优势。数据表明,单剂量fidanacogene elaparvovec导致ABR降低71%(p 0.0001),治疗后ABR降低78%(p=0.0001),年化输注率降低92%(p 0.0001)。该公司补充称,该疗法的安全性与1/2期数据一致,药物耐受性良好。该公司还表示,在7名(16%)患者中,有14例严重不良事件,其中2例与治疗有关。

辉瑞于2014年从Spark Therapeutics获得了fidanacogene elaparvovec(也称为SPK-9001)的许可。瑞士制药巨头罗氏(RHHBY.US)于2019年以48亿美元收购了Spark。


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